Identifica en marco del contexto de la organización en el que se desarrolla su ejercicio profesional la importancia y aspectos generales del desarrollo de un Sistema de Gestión de Calidad dentro de la organización.

1. ¿Qué es un Sistema de Gestión y un Sistema Integrado de Gestión?
2. Historia y evolución de la norma.
3. ¿Qué es ISO 9001?
4. Campo de aplicación y beneficios de la implementación de la norma ISO 9001
5. Relación con otros estándares internacionales.

Identificar y evaluar la consideración del ciclo PHVA, el enfoque a procesos y el pensamiento basado en riesgos en el diseño e implementación de los procesos y actividades que conforman el Sistema de Gestión de Calidad.

1. ¿Qué es la gestión de calidad?
2. Principios de la gestión de calidad
3. ¿Qué es el enfoque a procesos?
4. Ciclo PHVA
5. Pensamiento basado en riesgos

Planifica y ejecuta las actividades de seguimiento y revisión que permitan establecer el contexto de la organización que afectan la capacidad del Sistema de Gestión de Calidad de lograr los resultados esperados.

1. Comprender la organización y su contexto a través de herramientas como la matriz DOFA, el análisis estratégico, la matriz legal, misión, visión, valores, objetivos estratégicos y políticas
2. Comprender y gestionar las necesidades y expectativas de las partes interesadas
3. Determinar el alcance del Sistema de Gestión de Calidad
4. Estructura y procesos del Sistema de Gestión de Calidad

Determina si existe dentro de la organización liderazgo y compromiso frente al Sistema de Gestión de Calidad. Definir y evaluar la política de calidad de la organización.

1. Conocer las acciones que permiten evidenciar el liderazgo y compromiso frente al Sistema de Gestión de Calidad
2. Entender el Enfoque al cliente
3. Comprender qué es, que la compone y algunas recomendaciones sobre la Política de la calidad
4. Conocer la importancia de la asignación y comunicación de los roles, responsabilidades y autoridades

Define y evalúa los riesgos asociados al Sistema de Gestión de Calidad, los objetivos de calidad con los respectivos planes para alcanzarlos, mecanismos que permitan gestionar los cambios realizados al Sistema de Gestión de Calidad.

1. Entender y gestionar los riesgos y oportunidades
2. Objetivos de la calidad y planes para alcanzarlos
3. Planificación de los cambios

Identifica los recursos necesarios para la definición e implementación de un Sistema de Gestión de Calidad.

1. Recursos necesarios (personas, infraestructura, ambiente, recursos de seguimiento y medición, conocimiento de la organización)
2. Competencia
3. Toma de conciencia
4. Comunicación
5. Información documentada
6. Control de la información documentada

Realiza la evaluación, planificación, implementación y control de todos los procesos involucrados en el logro de los objetivos del Sistema de Gestión de Calidad.

1. Planificación y control operacional
2. Requisitos para los productos y servicios
3. Diseño y desarrollo de los productos y servicios
4. Control de procesos, productos y servicios de proveedores externos
5. Producción y provisión del servicio
6. Liberación de los productos y servicios
7. Control de las salidas no conformes

Identifica y evalúa las actividades necesarias para evaluar el desempeño del Sistema de Gestión de Calidad.

1. El seguimiento, medición, análisis y evaluación del SGC
2. La auditoría interna
3. La revisión por la alta dirección

Identifica y evalúa las acciones que contribuyan a la mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad.

1. Las No conformidades y acciones correctivas.
2. La Mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad.